AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Comunicato relativo alla determina  V  &  A/428  del  18  marzo  2013
di modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del
medicinale per uso umano «Ticovac». (13A04404)
(GU n.119 del 23-5-2013) 

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/ 668 del 2 maggio 2013 
 
    Medicinale: TICOVAC. 
    Titolare AIC: Baxter AG. 
    N. Procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0126/001-002/II/034. 
    Tipo di modifica: rettifica estratto  della  determinazione  V  &
A/428 del 18 marzo 2013, pubblicata nel  S.O.  n.  28  alla  Gazzetta
Ufficiale n. 83 del 9 aprile 2013. 
    Visti gli atti di Ufficio all'estratto della determinazione  V  &
A/428 del 18 marzo 2013, sono apportate le seguenti modifiche: 
ove riportato: 
    «Confezioni: 
      03651017/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1
siringa preriempita da 0,5 ml; 
      03651029/M - "sospensione iniettabile per  uso  intramuscolare"
10 siringhe preriempite da 0,5 ml; 
      03651031/M - "sospensione iniettabile per  uso  intramuscolare"
20 siringhe preriempite da 0,5 ml; 
      03651043/M - "sospensione iniettabile per  uso  intramuscolare"
100 siringhe preriempite da 0,5 ml; 
      03651056/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1
siringa preriempita da 0,25 ml (uso pediatrico); 
      03651068/M - "sospensione iniettabile per  uso  intramuscolare"
10 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico); 
      03651070/M - "sospensione iniettabile per  uso  intramuscolare"
20 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico); 
      03651082/M - "sospensione iniettabile per  uso  intramuscolare"
100 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico)», 
leggasi: 
    «Confezioni: 
      036515017/M - "sospensione iniettabile per uso  intramuscolare"
1 siringa preriempita da 0,5 ml; 
      036515029/M - "sospensione iniettabile per uso  intramuscolare"
10 siringhe preriempite da 0,5 ml; 
      036515031/M - "sospensione iniettabile per uso  intramuscolare"
20 siringhe preriempite da 0,5 ml; 
      036515043/M - "sospensione iniettabile per uso  intramuscolare"
100 siringhe preriempite da 0,5 ml; 
      036515056/M - "sospensione iniettabile per uso  intramuscolare"
1 siringa preriempita da 0,25 ml (uso pediatrico); 
      036515068/M - "sospensione iniettabile per uso  intramuscolare"
10 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico); 
      036515070/M - "sospensione iniettabile per uso  intramuscolare"
20 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico); 
      036515082/M - "sospensione iniettabile per uso  intramuscolare"
100 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico)». 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.