AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Duspatal». (13A04633) 
(GU n.132 del 7-6-2013 - Suppl. Ordinario n. 46)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/788 del 14 maggio 2013 
 
    Titolare AIC: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. con sede  legale  e
domicilio in C.J. VAN HOUTENLAAN, 36 - 1381 CP WEESP (OLANDA) 
    Medicinale: DUSPATAL 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica  degli  stampati,  relativamente  alla
confezione sottoelencata: 
      AIC  n.  021377039  -  "200  mg  capsule  rigide   a   rilascio
prolungato" 20 capsule rigide a rilascio prolungato 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.