Provvedimento n. 335 del 7 maggio 2013
Medicinale veterinario ad azione immunologica «AviPro SALMONELLA
DUO», liofilizzato per sospensione per polli e anatre, nelle
confezioni:
scatola contenente 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n.
104300013;
scatola contenente 1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n.
104300025.
Titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH con sede in
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germania.
Modifica della composizione qualitativa del materiale del
contenitore primario - aggiunta di nuovo confezionamento primario
(polipropilene).
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'immissione in
commercio di due nuove confezioni a seguito dello sdoppiamento
vetro-polipropilene delle confezioni suindicate e, precisamente:
1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781033;
10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781045.
Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti:
1 flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101781019;
10 flaconi in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101781021;
1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781033;
10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781045.
Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario
suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane
invariata.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.