Provvedimento n. 365 del 13 maggio 2013
Specialita' medicinale per uso veterinario DINALGEN 300 mg/ml
soluzione orale.
Confezioni:
scatola da 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103699070;
scatola da 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103699068.
Titolare A.I.C: Esteve S.p.A., con sede legale via Ippolito
Rossellini, 12 - 1° piano - 20124 Milano - codice fiscale
07306141008.
Oggetto: Variazione: I.A A.5. - Modifica del nome del fabbricante
del prodotto finito, comprese le sedi del controllo qualita', ed il
per rilascio lotti.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto
la modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, comprese le
sedi del controllo qualita', ed il rilascio dei lotti come di seguito
indicato:
da: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra, de Caprodon, s/n - Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Gerona (Spain);
a: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra, de
Camprodon, s/n - Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 Gerona (Spain).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.