Estratto provvedimento n. 390 del 15 maggio 2013
Medicinale veterinario: "SPUTOLYSIN" 5 mg/g polvere orale per
cavalli.
Confezione: - barattolo da 420 g - A.I.C. n. 101123014.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am
Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla ditta Boehringer
Ingelheim Italia S.p.A. con sede in via Lorenzini n. 8 - 20139 Milano
- Cod. Fisc. 00421210485.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione periodo
validita' dopo prima apertura.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura:
da: "dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato
immediatamente e non conservato" a: "30 giorni".
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.