Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarens» (13A05064)(GU n.138 del 14-6-2013 - Suppl. Ordinario n. 48)
Estratto determinazione V & A 847 del 27 maggio 2013
Medicinale: CLARENS.
Titolare A.I.C.: Alfa Biotech S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Ragazzi del '99, 5 - 40133 Bologna - Codice fiscale
00160050662.
Variazione A.I.C.: B.II.d.2.c Modifica della procedura di prova
del prodotto finito sostituzione di un metodo di prova biologico,
immunologico o immunochimico o di un metodo che utilizza un reattivo
biologico.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica di seguito riportata:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle
confezioni sotto elencate:
026866071 - «250 ULS capsule molli» 50 capsule.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.