AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Nebivololo Ratiopharm». (13A05106) 
(GU n.137 del 13-6-2013)

 
    Con la determinazione n. aRM - 128/2013-1378 del 22  maggio  2013
e' stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della   ditta
RATIOPHARM GMBH  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429143 
    Descrizione: "5 mg compresse" 500 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429131 
    Descrizione: "5 mg compresse" 100 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429129 
    Descrizione: "5 mg compresse" 98 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429117 
    Descrizione: "5 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429105 
    Descrizione: "5 mg compresse" 84 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429093 
    Descrizione: "5 mg compresse" 60 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429081 
    Descrizione: "5 mg compresse" 56 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429079 
    Descrizione: "5 mg compresse" 50 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429067 
    Descrizione: "5 mg compresse" 30 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429055 
    Descrizione: "5 mg compresse" 28 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429042 
    Descrizione: "5 mg compresse" 20 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429030 
    Descrizione: "5 mg compresse" 14 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429028 
    Descrizione: "5 mg compresse" 10 compresse in blister pvc/al 
    Medicinale: NEBIVOLOLO RATIOPHARM 
    Confezione: 039429016 
    Descrizione: "5 mg compresse" 7 compresse in blister pvc/al 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.