AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Dopamina Hospira». (13A05405) 
(GU n.152 del 1-7-2013 - Suppl. Ordinario n. 54)

 
        Estratto determinazione V & A/908 del 10 giugno 2013 
 
    Titolare AIC: HOSPIRA ITALIA S.R.L. (codice fiscale  02292260599)
con sede legale e domicilio fiscale in VIA  ORAZIO,  20/22,  80122  -
NAPOLI (NA) Italia 
    Medicinale: DOPAMINA HOSPIRA 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
    AIC N. 035442019 - "200 MG/5 ML  CONCENTRATO  PER  SOLUZIONE  PER
INFUSIONE" 10 FIALE 
    AIC N. 035442021 - "200 MG/5 ML  CONCENTRATO  PER  SOLUZIONE  PER
INFUSIONE" 100 FIALE 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.