Estratto determinazione V & A/909 del 10 giugno 2013
Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. (codice fiscale 06954380157)
con sede legale e domicilio fiscale in VIA ISONZO, 71, 04100 - LATINA
(LT) Italia
Medicinale: LODINE
Variazione AIC: Modifica stampati
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e
corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo)
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 025656048 - "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE
AIC N. 025656087 - " 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO
PROLUNGATO " 2 BLISTER DA 10 COMPRESSE
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.