Estratto determinazione V & A/912 del 10 giugno 2013_
Titolare AIC: BAXTER S.P.A. (codice fiscale 00492340583) con sede
legale e domicilio fiscale in PIAZZALE DELL' INDUSTRIA, 20, 00144 -
ROMA (RM) Italia
Medicinale: METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A.
Variazione AIC: Modifica stampati
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.5 del RCP e
corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo)
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 034252015 - "0,5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ENDOVENOSA" 1 FLACONE 100 ML
AIC N. 034252027 - "0,5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 25
FLACONI 100 ML
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.