AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Deltacortene». (13A05414) 
(GU n.152 del 1-7-2013 - Suppl. Ordinario n. 54)

 
        Estratto determinazione V & A/924 del 10 giugno 2013 
 
    Titolare  AIC:  BRUNO   FARMACEUTICI   S.P.A.   (codice   fiscale
05038691001) con sede legale e domicilio fiscale in VIA  DELLE  ANDE,
15, 00144 - ROMA (RM) Italia 
    Medicinale: DELTACORTENE 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
    AIC N. 010089011 - "5 MG COMPRESSE"10 COMPRESSE 
    AIC N. 010089035 - "25 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE 
    AIC N. 010089047 - "5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.