Estratto determinazione V & A n. 934 del 10 giugno 2013
Titolare AIC: Dompe' Farmaceutici S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in via San Martino, 12 - 12/A, 20122 - Milano -
codice fiscale 00791570153.
Medicinale: FLUIFORT.
Variazione AIC: modifica del Regime di fornitura.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata e' autorizzata la modifica del Regime di
fornitura da RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica, a OTC-
medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente
determinazione.
Relativamente alla confezione sottoelencata AIC n. 023834082 -
«2,7 g/10 ml sciroppo» 6 contenitori monodose.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.