AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano  «Accuretic».
(13A05457) 
(GU n.152 del 1-7-2013 - Suppl. Ordinario n. 54)

 
       Estratto determinazione V & A n. 954 del 10 giugno 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Via  Isonzo,  71  -  04100  Latina  -   Codice   Fiscale
06954380157. 
    Medicinale: ACCURETIC. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle   confezioni   della   specialita'   medicinale:    «Accuretic»
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 028295018 - «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite  con
film» 14 compresse; 
      A.I.C. n. 028295044 - «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite  con
film» 28 compresse, 
possono essere dispensati per ulteriori 60  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della comunicazione di modifica stampati  determinazione  V  &  A/535
dell'8  aprile  2013,  pubblicata  nella  G.U.  n.  100   Supplemento
ordinario n. 33 del 30 aprile 2013, senza ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.