Provvedimento n. 465 del 3 giugno 2013
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0209/IB/004/G
Medicinale veterinario «CLAVASEPTIN» 250 mg e 500 mg Compresse
per cani.
Confezioni: (A.I.C. n. 103747).
Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. - Magny Vernois, B.P. 189 -
F-70204 Lure (Francia).
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB: estensione periodo validita' del medicinale
confezionato per la vendita (per le sole concentrazioni da 250 mg e
500 mg).
Si autorizza, limitatamente alle confezioni del medicinale
veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita'
del medicinale confezionato per la vendita da 24 mesi, come
attualmente autorizzato, a 36 mesi.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni
validita' della mezza compressa: 12 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.