Estratto determinazione V & A/916 del 10 giugno 2013
Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. (codice fiscale
00687350124) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto
Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA) Italia.
Medicinale: VENORUTON
Variazione A.I.C.: Rettifica Estratto della Determinazione V &
A/592/2013 del 16/04/13.
Visti gli atti di Ufficio all'Estratto della Determinazione V &
A/592/2013 del 16/04/13, sono apportate le seguenti modifiche:
ove riportato
confezioni:
A.I.C. n. 017076062 - "500 mg compresse rivestite con film" 20
compresse
A.I.C. n. 017076148 - "500 mg compresse rivestite con film" 30
compresse
A.I.C. n. 017076074 - "1000 mg granulato per soluzione orale" 30
bustine
A.I.C. n. 017076035 - "2 % gel" tubo da 40 g
A.I.C. n. 017076036 - "2 % gel" tubo da 100 g
Leggasi:
confezioni:
A.I.C. n. 017076062 - "500 mg compresse rivestite con film" 20
compresse
A.I.C. n. 017076148 - "500 mg compresse rivestite con film" 30
compresse
A.I.C. n. 017076074 - "1000 mg granulato per soluzione orale" 30
bustine
A.I.C. n. 017076035 - "2% gel" tubo da 40 g
A.I.C. n. 017076112 - "500 mg compresse effervescenti" 20
compresse
A.I.C. n. 017076124 - "1000 mg compresse effervescenti" 30
compresse
A.I.C. n. 017076136 - "2 % gel" tubo da 100 g
E' inoltre autorizzata la variazione N1B/2013/382 relativamente
alle confezioni sotto elencate:
A.I.C. n. 017076112 - "500 mg compresse effervescenti" 20
compresse
A.I.C. n. 017076124 - "1000 mg compresse effervescenti" 30
compresse
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.