MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Marfloquin 5 mg» - «Marfloquin 20 mg» -  «Marfloquin  80
mg» compresse per gatti e cani. (13A05653) 
(GU n.159 del 9-7-2013)

 
                  Decreto n. 79 del 18 giugno 2013 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0433/001 - 003/DC. 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  MARFLOQUIN  5  mg  -
Marfloquin 20 mg - Marfloquin 80 mg compresse per gatti e cani. 
    Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto Šmarieška Cesta, 6 - 8501
Novo Mesto Slovenia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA,  d.d.,  Novo  Mesto
Šmarieška Cesta, 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104496017; 
      100 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104496029; 
      10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104496031; 
      100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104496043; 
      12 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104496056; 
      72 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104496068. 
    Composizione: 
      Principio attivo: Marbofloxacina 5 mg; 
      Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti e cani. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle  infezioni  provocate
da ceppi di microrganismi sensibili a marbofloxacina. 
    Nei cani: infezioni della pelle e dei tessuti  molli  (piodermite
della  plica,  impetigine,  follicolite,   foruncolosi,   cellulite);
infezioni del tratto urinario (UTI) associate o non  a  prostatite  o
epididimite; infezioni delle vie respiratorie. 
    Nei gatti: infezioni della pelle e  dei  tessuti  molli  (ferite,
ascessi, flemmoni); infezioni delle vie respiratorie. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' della compressa dimezzata: 5 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  ripetibile  in  copia
unica. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.