Estratto determinazione V & A/1049 del 21 giugno 2013
Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0178/001-002/II/048.
Tipo di modifica: A.z) Altra variazione.
Modifica apportata: aggiornamento del modulo 1 del dossier, alla
normativa vigente, secondo i requisiti dell'art. 8 (paragrafo 3)
della direttiva 2001/83/EC.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.