AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Octreoscan». (13A06247) 
(GU n.172 del 24-7-2013 - Suppl. Ordinario n. 58)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/1053 del 21 giugno 2013 
 
    Specialita' medicinale: OCTREOSCAN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Mallinckrodt Medical B.V. (Olanda). 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0067/001/II/013. 
    Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione. 
    Modifica   apportata:   aggiornamento   dell'ASMF    comprendente
modifiche sostanziali. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.