Provvedimento n. 514 del 21 giugno 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0157/001/IA/010/G
Medicinale veterinario "STELLAMUNE UNO" Vaccino per suini.
Confezioni:
scatola contenente 10 flaconi da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n.
103530010
scatola contenente 10 flaconi da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n.
103530022
scatola contenente 4 flaconi da 125 dosi (250 ml) - A.I.C. n.
103530034
Titolare A.I.C.: ELI LILLY ITALIA S.p.a. con sede legale in via
Gramsci 733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - codice fiscale
004226150488.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA A.5: modifica
del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito,
compreso il controllo della qualita' e il rilascio lotti
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la modifica del nome del sito di produzione, controllo della
qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto:
da: Pfizer Animal Health -Rue Laid Burniat 1 Louvain-la-Neuve -
B -1348 Belgium
a: Zoetis Belgium - Rue Laid Burniat 1 Louvain-la-Neuve - B
-1348 Belgium
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.