Provvedimento 512 del 21 giugno 2013
Medicinale veterinario «MYOMETRYL» 1000 U.I./100 ml soluzione
iniettabile per bovine, cavalle, scrofe, pecore, capre, cagne e gatte
Confezioni: - flacone da 100 ml A.I.C. numero 102128030.
Titolare A.I.C.: Ternova Srl con sede in Via della Liberta' 1 -
Ozzano Emilia (BO) - codice fiscale n. 02957551209
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB- B.II.b.q f)
aggiunta di un sito di fabbricazione
Variazione consequenziale di tipo IA: B.II.b.1 a) aggiunta di un
sito per l' imballaggio secondario
Variazione consequenziale di tipo IA : B.II.b.2 b) aggiunta sito
rilascio dei lotti
Si autorizza l'aggiunta del seguente nuovo sito di produzione:
FATRO Spa - via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO).
Nel suddetto sito vengono effettuate tutte le operazioni di
fabbricazione del prodotto finito, compresi il confezionamento
secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto
finito.
Rimane autorizzato il sito Ceva Sante' Animale - 10 Avenue de la
Ballastiere -33500 Libourne (Francia).
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana.