Estratto provvedimento n. 522 del 9 luglio 2013
Medicinale veterinario "PERLUTEX" Compresse 5 mg per cagne e
gatte
Confezione: 20 compresse 5 mg A.I.C. n. 101120018
Titolare A.I.C.: DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S Mekuvej 9 DK-7171
ULDUM Danimarca.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Modifica della
modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo
qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un
fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, senza controllo
dei lotti.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti: DECHRA
VETERINARY PRODUCTS A/S Mekuvej 9 DK-7171 ULDUM - Danimarca, con il
nuovo sito autorizzato: DALES PHARMACEUTICALS, Snaygill Industrial
Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire BD23 2RW - England.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.