MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Multishield DC» sospensione  intramammaria  per  bovine.
(13A06542) 
(GU n.182 del 5-8-2013)

 
 
 
                   Decreto n. 85 del 5 luglio 2013 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0277/001/DC. 
    Medicinale    veterinario:    «MULTISHIELD    DC»     sospensione
intramammaria per bovine. 
    Titolare A.I.C.: Societa' Cross Vetpharm  Group  Ltd.,  Broomhill
Road, Tallaght - Dublino 24 - Irlanda. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. con sede in  Broomhill  Road,  Tallaght  -  Dublino  24 -
Irlanda. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      astuccio da 24 siringhe - A.I.C. n. 104379019; 
      scatola da 120 siringhe - A.I.C. n. 104379021. 
    Composizione: ogni siringa intramammaria da 4,5 g contiene: 
      principi attivi: 
        neomicina 70.000 UI (corrispondenti a neomicina  solfato  100
mg); 
        penetamato 77,2 mg (corrispondenti a penetamato iodidrato 100
mg); 
        benzilpenicillina     227,2     mg     (corrispondenti      a
benzilpenicillina procaina 400 mg); 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovine (in asciutta). 
    Indicazioni terapeutiche: nelle bovine in asciutta. 
    Trattamento della mastite  subclinica  causata  da  microrganismi
della mastite bovina sensibili alla combinazione dei principi attivi,
penicillina  e  neomicina,  e  come  parte  della  strategia  per  la
prevenzione di nuove infezioni che insorgono durante  il  periodo  di
asciutta. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni. 
    Siringhe monouso. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 28 giorni; 
      latte: 96 ore dopo il parto nelle  bovine  con  un  periodo  di
asciutta superiore a 50  giorni.  50  giorni  piu'  96  ore  dopo  il
trattamento per le  bovine  con  un  periodo  di  asciutta  uguale  o
inferiore a 50 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.