Provvedimento n. 586 del 29 luglio 2013
Medicinale veterinario: "VETARAXOID" Compresse per cani e gatti
Confezioni:
flacone da 25 compresse - A.I.C. n. 101295018
flacone da 100 compresse - A.I.C. n. 101295020
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71
- 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione
dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la soppressione dei seguenti siti di fabbricazione del
prodotto finito:
Emcure Pharmaceuticals Limited, Plot n. P-2, IT Park, Phase II
MIDC, Hinjwadi,Pune 411057 -India (produzione e confezionamento).
Pfizer S.A., Rue Leon Theedor, Bruxelles, Belgio (controllo e
rilascio lotti)
Rimangono autorizzati i seguenti siti di fabbricazione del
prodotto finito:
Pfizer Inc., 601W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE, 68521,
Stati Uniti (produzione e confezionamento).
Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348
Louvain-la-Neuve, Belgio (controllo e rilascio lotti).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.