AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Espeyen». (13A07185)
(GU n.202 del 29-8-2013) 

 
    Con la determinazione n. aRM - 169/2013-3095 del 2 agosto 2013 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta  SPECIFAR
S.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583016; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583028; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583030; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583042; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583055; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583067; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583079; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583081; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583093; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583105; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583117; 
      Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti»  100  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583129; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583131; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583143; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583156; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583168; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583170; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583182; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583194; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583206; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583218; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
      Medicinale: ESPEYEN; 
      Confezione: 041583220; 
      Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti»  100  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL.