Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nebivololo Zentiva». (13A07241)(GU n.205 del 2-9-2013)
Estratto determinazione V & A 1339 del 30 luglio 2013
Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO ZENTIVA
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare AIC: Zentiva Italia S.R.L.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: D/H/1013/001/II/009
Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione
Modifica apportata: Aggiornamento dell'ASMF (Applicant Part) del
produttore Hetero Drugs Limited.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.