Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Doc». (13A07247)(GU n.205 del 2-9-2013)
Estratto determinazione V & A 1368 del 31 luglio 2013
Specialita' Medicinale: RIZATRIPTAN DOC
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Doc Generici SRL
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2136/001-002/II/003
Tipo di Modifica: B.I.a.z : Aggiornamento dell'ASMF di un
produttore gia' autorizzato
Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF del produttore
Dr.Reddy's Laboratories Ltd (versione Gennaio 2012)
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.