MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della nuova concentrazione
da  12.000.000  U.I./g  del  medicinale  per  uso  veterinario   gia'
autorizzato «Enterocide». (13A07262) 
(GU n.206 del 3-9-2013)

 
 
 
              Estratto decreto n. 104 del 5 agosto 2013 
 
    TITOLARE A.I.C.: Ternova Srl con sede  legale  in  Ozzano  Emilia
(BO), Via della Liberta' 1 - codice fiscale 02957551209 
    PRODUTTORE: FATRO Spa con sede Via Emilia 285, Ozzano Emilia (BO) 
    NUOVE CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.: 
    - sacco da 1 kg A.I.C. numero 101823110 
    - sacco da 5 kg A.I.C. numero 101823122 
    COMPOSIZIONE: 1 g contiene: 
    principio attivo: colistina solfato 12.000.000.U.I. 
    eccipienti : cosi' come indicato nella documentazione di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    SPECIE DI DESTINAZIONE:  vitelli,  annutoli,  agnelli,  capretti,
redi (puledri lattanti), suini, polli,tacchini, conigli 
    INDICAZIONI  TERAPEUTICHE:  Trattamento  per  via   orale   delle
enteriti  acute  e  subacute  dei   giovani   animai   sostenute   da
microrganismi Gram negativi (E: coli e Salmonella spp.) 
    TEMPI DI ATTESA: 
    carne e visceri: 
    - vitelli, annutoli, agnelli, capretti, redi (puledri  lattanti),
suini : 7 giorni 
    - polli, tacchini, conigli: 5 giorni 
    Latte : Non usare il prodotto  in  animali  che  producono  latte
destinato al consumo umano. 
    VALIDITA': 
    - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi 
    - dopo prima apertura del confezionamento primario : 2 mesi 
    - dopo dissoluzione in acqua o nel latte : 24 ore 
    REGIME   DI   DISPENSAZIONE:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    DECORRENZA  DI  EFFICACIA  DEL  DECRETO:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.