AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Helm AG». (13A07381) 
(GU n.210 del 7-9-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 174/2013-3242 del 27  agosto  2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta  HELM  AG
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ACIDO IBANDRONICO HELM AG 
    Confezione: 040934010 
    Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in
blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: ACIDO IBANDRONICO HELM AG 
    Confezione: 040934022 
    Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in
blister PVC/PVDC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.