AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Rolpryna».
(13A07390)
(GU n.211 del 9-9-2013) 

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/1349 del 30 luglio 2013 
 
    Specialita' medicinale: ROLPRYNA 
    Titolare AIC: KRKA d.d. NOVO MESTO 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte 
    "Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale ROLPRYNA" 
    040525014/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 10 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525026/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 21 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525038/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 28 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525040/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 30 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525053/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 42 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525065/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 60 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525077/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 84 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525089/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 90 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525091/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 10 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525103/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 21 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525115/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 28 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525127/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 30 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525139/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 42 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525141/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 60 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525154/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 84 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525166/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 90 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525178/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 10 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525180/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 21 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525192/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 28 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525204/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 30 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525216/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 42 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525228/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 60 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525230/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 84 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
    040525242/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 90 Compresse
In Blister Opa/Al/Pvc/Al 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni  a  partire  dal  2
agosto 2013 data di scadenza dei  120  giorni  previsti  la  modifica
stampati a seguito di richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza  del
19 settembre  2012  protocollo  FV/104331/P  pubblicato  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 40 del 4 aprile 2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.