AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Arrow». (13A07558) 
(GU n.222 del 21-9-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 210/2013-2659  del  05/09/2013  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24/04/2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  ARROW
GENERICS  LTD  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726011 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti"  7  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726023 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 14  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726035 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 15  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726047 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 28  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726050 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 30  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726062 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 50  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726074 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 56  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726086 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 60  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726098 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 90  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726100 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 98  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726112 
    Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 100 compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726124 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti"  7  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726136 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 14  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726148 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 15  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726151 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 28  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726187 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 56  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726225 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 100 compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726163 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 30  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726175 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 50  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726199 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 60  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726201 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 90  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW 
    Confezione: 041726213 
    Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 98  compresse  in
blister opa/al/pvc/al 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.