AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Pramipexolo Ranbaxy». (13A07560) 
(GU n.222 del 21-9-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 212/2013-2826 del 5 settembre 2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  ditta  Ranbaxy
Italia  S.P.A.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO RANBAXY. 
    Confezione: A.I.C. n. 040253015. 
    Descrizione:  «0,18mg  compresse»   30   compresse   in   blister
PA-AL-PVC. 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO RANBAXY. 
    Confezione: A.I.C. n. 040253027. 
    Descrizione:  «0,18mg  compresse»  100   compresse   in   blister
PA-AL-PVC. 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO RANBAXY. 
    Confezione: A.I.C. n. 040253039. 
    Descrizione: «0,7mg compresse» 30 compresse in blister PA-AL-PVC. 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO RANBAXY. 
    Confezione: A.I.C. n. 040253041. 
    Descrizione:  «0,7mg  compresse»   100   compresse   in   blister
PA-AL-PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.