AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Myelostim». (13A07798) 
(GU n.228 del 28-9-2013)

 
     Estratto determinazione V & A n. 1551 del 17 settembre 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa' Chugai Sanofi Aventis, con  sede  in  20,  avenue
Raymond Aron, Antony Cedex, Francia. 
    Specialita' medicinale: MYELOSTIM. 
    Confezione: 
      A.I.C. n. 029059019 - «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 Miu +
1 fiala solvente 1 ml; 
      A.I.C. n. 029059021 - «34» 5 flaconcini Liofilizzati 33,6 Miu +
5 fiale solvente 1 ml; 
      A.I.C. n. 029059033 - «13» 1 flacone liofilizzato 13,4 Miu +  1
fiala 1 ml; 
      A.I.C. n. 029059045 - «13» 5 flaconi liofilizzato 13,4 Miu +  5
fiale 1ml; 
      A.I.C. n. 029059072 - «13» 1 flac Liof 13,4 Miu +  Sir  Solv  1
ml; 
      A.I.C. n. 029059084 - «13» 5 flac Liof 13,4 Miu+ 5 sir  solv  1
ml; 
      A.I.C. n. 029059096 - «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 Miu +
Siringa preriempita solvente 1 ml; 
      A.I.C. n. 029059108 - «34» 5 flaconcini liofilizzato 33,6 Miu +
5 siringhe preriempite solvente 1 ml. 
    E' ora trasferita alla societa': Italfarmaco S.P.A., con sede  in
viale Fulvio Testi, 330, Milano, con codice fiscale n. 00737420158. 
    I lotti della Specialita' Medicinale prodotti a nome del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.