Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Boflox» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. (13A07843)(GU n.231 del 2-10-2013)
Estratto provvedimento n. 691 del 9 settembre 2013 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. ES/V/0190/IA/001/G Medicinale veterinario "BOFLOX" 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini Confezioni: - flacone di vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 104499013 - flacone di vetro tipo II da 250 ml - A.I.C. n. 104499025 Titolare A.I.C.: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. con sede in Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: aggiunta sito rilascio lotti. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna in aggiunta al sito attualmente autorizzato: Kela N.V. - Belgio. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.