Estratto determinazione V & A IP n. 1530 del 17 settembre 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
Vitamina C, comprimidos efervescentes 20 comprimidos dalla Spagna con
numero di autorizzazione 49875 Cod. Nacional 868091 - 7, con le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed
efficaci alla data di entrata in vigore della presente
Determinazione:
Importatore: FARMA 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano;
Confezione: EFFERALGAN "330 mg compresse effervescenti con
vitamina C" 20 compresse
Codice AIC: 037113091 (in base 10) 13DM83 (in base 32)
Forma Farmaceutica: compressa effervescente
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo; Paracetamolo 330 mg, Acido ascorbico 200 mg;
Eccipienti: Acido citrico, Sodio bicarbonato, Potassio
bicarbonato, Sorbitolo, Sodio docusato, Povidone, Sodio benzoato;
Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da
lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei
bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: EFFERALGAN "330 mg compresse effervescenti con
vitamina C" 20 compresse
Codice AIC: 037113091; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: EFFERALGAN "330 mg compresse effervescenti con
vitamina C" 20 compresse
Codice AIC: 037113091; SOP medicinali non soggetti a prescrizione
medica, ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.