AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Lumiarol». (13A07963) 
(GU n.234 del 5-10-2013)

 
 
 
      Estratto determinazione V & A/1504 del 16 settembre 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Farmaceutici Caber S.p.a. (codice fiscale  n.  00964710388),
con sede legale e domicilio fiscale in viale Citta' d'Europa n. 681 -
00100 Roma. 
    Medicinale: LUMIAROL. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 040628012 - «500 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse; 
    A.I.C. n. 040628024 - «500 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse; 
    A.I.C. n. 040628036 - «750 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse; 
    A.I.C. n. 040628048 - «750 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse; 
    A.I.C. n. 040628051 - «1000 mg compresse a  rilascio  prolungato»
30 compresse; 
    A.I.C. n. 040628063 - «1000 mg compresse a  rilascio  prolungato»
60 compresse, 
e' ora trasferita alla societa': Bruno  Farmaceutici  S.p.a.  (codice
fiscale n. 05038691001), con sede legale e domicilio fiscale  in  via
delle Ande n. 15 - 00144 (Roma). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in  «Glucophage
Unidie». 
    I lotti del medicinale  prodotti  a  nome  del  vecchio  titolare
possono essere dispensati al pubblico  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.