AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale  per  uso  umano  «Keplat».
(13A08100) 
(GU n.240 del 12-10-2013)

 
 
 
      Estratto determinazione V & A/1548 del 17 settembre 2013 
 
    Titolare AIC: Hisamitsu UK Limited 
    Specialita' medicinale: KEPLAT 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte 
    «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale KEPLAT» 
      035641012 - «20 mg cerotto medicato» 7 cerotti 
      035641024 - «20 mg cerotto medicato» 2 cerotti 
    Possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal
23 settembre 2013 data di scadenza  dei  120  giorni  previsti  dalla
Comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/PC/P/46510 del 9 giugno 2013 pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana n. 61 del 25 maggio 2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.