AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Desloratadina Mylan». (13A08818) 
(GU n.261 del 7-11-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 260/2013-2322 del 16 ottobre  2013
e' stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  MYLAN
S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819160 
    Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili"  100  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819158 
    Descrizione: "5 mg compresse  orodispersibili"  90  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819145 
    Descrizione: "5 mg compresse  orodispersibili"  60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819133 
    Descrizione: "5 mg compresse  orodispersibili"  50  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819121 
    Descrizione: "5 mg compresse  orodispersibili"  30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819119 
    Descrizione: "5 mg compresse  orodispersibili"  20  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819107 
    Descrizione: "5 mg compresse  orodispersibili"  18  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819095 
    Descrizione: "5 mg compresse  orodispersibili"  10  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819083 
    Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 100 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819071 
    Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 90  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819069 
    Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819057 
    Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 50  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819044 
    Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819032 
    Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 20  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819020 
    Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 18  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Medicinale: DESLORATADINA MYLAN 
    Confezione: 041819018 
    Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 10  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.