AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Fosfomicina Angenerico». (13A08848) 
(GU n.263 del 9-11-2013)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/ 1708 del 23 ottobre 2013 
 
    Titolare AIC: Angenerico S.P.A. (codice fiscale 07287621002)  con
sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra, 75, 00181 - Roma
(RM) Italia 
    Medicinale: FOSFOMICINA ANGENERICO 
    Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
      E' autorizzata la modifica degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
        AIC N. 037280017 -  "Bambini  2  g  granulato  per  soluzione
orale" 1 bustina 
        AIC N. 037280029 -  "Bambini  2  g  granulato  per  soluzione
orale" 2 bustine 
        AIC N. 037280031 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale"
1 bustina 
        AIC N. 037280043 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale"
2 bustine 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.