Estratto determinazione V & A/1696 del 23 ottobre 2013
Titolare AIC: Farmitalia industria chimico farmaceutica S.r.l.
(codice fiscale 03115090874) con sede legale e domicilio fiscale in
Viale Alcide De Gasperi, 165/B, 95127 - Catania (CT) Italia.
Medicinale: UROFOS.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle
confezioni sottoelencate:
AIC n. 038556015 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1
busta da 3 g;
AIC n. 038556027 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2
buste da 3 g.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
AIC n. 038556015 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1
busta da 3 g;
varia in:
AIC n. 038556015 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1
bustina;
AIC n. 038556027 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2
buste da 3 g;
varia in:
AIC n. 038556027 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2
bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.