Estratto provvedimento n. 773 del 17 ottobre 2013
Medicinale veterinario FLORGANE 300 mg/ml sospensione iniettabile
per bovini
Confezioni: Tutte le confezioni - A.I.C n. 104155
TITOLARE A.I.C: EMDOKA bvba,con sede in John Lijsenstraat 16,
B-2321 Hoogstraten, Belgio.
OGGETTO: modifica concernente aggiunta delle indicazioni d'uso
alla specie suina.
E' autorizzata la modifica, per il medicinale veterinario
indicato in oggetto, concernente l'estensione delle indicazioni d'uso
alla specie suina con un tempo di attesa di carni e visceri di 22
giorni.
Pertanto le specie a cui e' ora destinato il medicinale
veterinario suddetto sono:
Bovini, Suini con i seguenti tempi di attesa:
Bovini (carne e visceri): 37 giorni
Latte: non consentito in bovine in lattazione che producono latte
per il consumo umano.
Suini (carne e visceri): 22 giorni
Il periodo di validita' rimane invariato e pari a:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni
Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni.
DECORRENZA ED EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO:
efficacia immediata