AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Parere favorevole alla rimborsabilita' del medicinale per  uso  umano
«Zomarist». (13A09185) 
(GU n.272 del 20-11-2013)

 
 
    Si comunica che la Commissione Tecnica Scientifica  nella  seduta
del 10 e  11  settembre  2013  ha  espresso  parere  favorevole  alla
rimborsabilita', per la nuova indicazione di seguito riportata: 
    Specialita' medicinale: ZOMARIST. 
      Zomarist e'  indicato  in  combinazione  con  una  sulfanilurea
(triplice terapia di associazione) come terapia aggiuntiva alla dieta
ed all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati con
metformina ed una sulfanilurea. 
    La stessa Commissione Tecnica Scientifica ha dato parere negativo
alla rimborsabilita' per la nuova indicazione di seguito riportata: 
      Zomarist e' indicato per la triplice  terapia  di  associazione
con insulina come  terapia  aggiuntiva  alla  dieta  e  all'esercizio
fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti per i  quali
l'insulina a dose stabile e metformina  da  sole  non  forniscono  un
controllo glicemico adeguato.