Estratto determinazione V & A/ 1822/2013 del 29 ottobre 2013
Titolare AIC: Sandoz S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese - Codice
Fiscale 00795170158
Medicinale: DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO SANDOZ
Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
Alla Determinazione V & A.N/ N. 930/2013 del 10/06/2013 e
relativo estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana n. 165 S.O. n. 57 del 16/07/2013, concernente
"l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio" del medicinale:
"Desogestrel e Etinilestradiolo Sandoz" e' apportata la seguente
modifica:
all'Art. 3 (classificazione ai fini della fornitura) leggasi:
Art. 3.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: AIC n. 041880016/M - "150 microgrammi/20 microgrammi
compresse rivestite con film" 1 x 21 compresse in blister PVC/Al -
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica
Confezione: AIC n. 041880028/M - "150 microgrammi/20 microgrammi
compresse rivestite con film" 3 x 21 compresse in blister PVC/Al -
RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per
volta
Confezione: AIC n. 041880030/M - "150 microgrammi/20 microgrammi
compresse rivestite con film" 6 x 21 compresse in blister PVC/Al -
RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per
volta
Confezione: AIC n. 041880042/M - "150 microgrammi/20 microgrammi
compresse rivestite con film" 13 x 21 compresse in blister PVC/Al -
RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per
volta
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale.