Provvedimento n. 797 del 24 ottobre 2013
Premiscela per alimenti medicamentosi «PAROMOMICINA HUVEPHARMA»
200 g/Kg per suini, polli da carne (broiler) e conigli
Confezioni:
sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104526013;
sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 104526025;
sacco da 20 Kg - A.I.C. n. 104526037.
Titolare A.I.C.: Huvepharma N.V. con sede in Uitbreidingstraat,
80 - 2600 Anversa - Belgio.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica della
durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del
prodotto finito: estensione della durata di conservazione del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita.
Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi
indicata in oggetto, la modifica del periodo di validita' del
prodotto finito confezionato per la vendita da 12 mesi, come
attualmente autorizzato, a 18 mesi.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 18 mesi.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
dopo inserimento nel mangime: 1 mese.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.