Estratto determinazione V & A/1783/2013 del 29 ottobre 2013
Titolare A.I.C.: DIFA Cooper S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Milano, 160 - 21042 Caronno Pertusella (Varese) -
codice fiscale 00334560125.
Medicinale: IMUNOCARE.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: alla Determinazione V & A.N/ n. 263/2013 del 7
marzo 2013 e relativo estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 77, S.O. n. 24 del 2 aprile 2013,
concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio» del
medicinale: «IMUNOCARE» e' apportata la seguente modifica:
alla fine dell'art. 2 (classificazione ai fini della
rimborsabilita') si aggiunge:
Confezione: A.I.C. n. 041393024 - «5% crema» 24 bustine da
250 mg;
Classe di rimborsabilita': «C»;
alla fine dell'art. 3 (classificazione ai fini della fornitura)
in luogo di:
Confezione: A.I.C. n. 041393024 - «5% crema» 24 bustine da
250 mg - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
leggasi:
Confezione: A.I.C. n. 041393024 - «5% crema» 24 bustine da
250 mg - RRL: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di
specialisti - oncologo e dermatologo.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale.