AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determinazione V & A n. 1549 del 17  settembre  2013,
relativa al medicinale per uso umano «Donepezil Sandoz». (13A09304) 
(GU n.272 del 20-11-2013)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/ 1845 del 30 ottobre 2013 
 
    Specialita' Medicinale: Donepezil Sandoz 
    Titolare AIC: Sandoz S.P.A. 
    Tipo di Modifica: Richiesta rettifica determinazione  di  proroga
smaltimento scorte 
    Visti gli atti di  Ufficio  la  Determinazione  V  &  A/1549  del
17/09/2013, pubblicata per estratto nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana Serie Generale n. 240 del 12/10/2013; 
    ove riportato: 
      Specialita' medicinale: DONEZEPIL SANDOZ 
    Leggasi: 
      Specialita' medicinale: DONEPEZIL SANDOZ 
    ove riportato: 
      possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal
16/08/2013  data  di  scadenza  dei   120   giorni   previsti   dalla
Comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/PC/P/46581 del 03/05/2013 pubblicato in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana n.58 del 18/05/2013. 
    Leggasi: 
      possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal
16/09/2013  data  di  scadenza  dei   120   giorni   previsti   dalla
Comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/PC/P/46581 del 03/05/2013 pubblicato in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana n.58 del 18/05/2013. 
    Relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in  oggetto  e
alle confezioni sotto elencate: 
      039145014 - "5 mg compresse rivestite con film" 7 compresse  in
blister Pvc/Al 
      039145026 - "5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145038 - "5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145040 - "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145053 - "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145065 - "5 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145077 - "5 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145089 - "5 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145091 - "5 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145103 - "5 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145115 - "5 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145127 - "5 mg compresse rivestite con film"  100  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145139 - "5 mg compresse rivestite con film" 100x1 compresse
in blister Pvc/Al 
      039145141 - "5 mg compresse rivestite con film"  120  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145154 - "5 mg compresse rivestite con film"  100  compresse
in flacone Hdpe 
      039145166 - "10 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister Pvc/Al 
      039145178 - "10 mg compresse rivestite con film"  10  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145180 - "10 mg compresse rivestite con film"  14  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145192 - "10 mg compresse rivestite con film"  28  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145204 - "10 mg compresse rivestite con film"  30  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145216 - "10 mg compresse rivestite con film"  50  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145228 - "10 mg compresse rivestite con film"  56  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145230 - "10 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145242 - "10 mg compresse rivestite con film"  84  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145255 - "10 mg compresse rivestite con film"  90  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145267 - "10 mg compresse rivestite con film"  98  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145279 - "10 mg compresse rivestite con film" 100  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145281  -  "10  mg  compresse  rivestite  con  film"   100x1
compresse in blister Pvc/Al 
      039145293 - "10 mg compresse rivestite con film" 120  compresse
in blister Pvc/Al 
      039145305 - "10 mg compresse rivestite con film" 100  compresse
in flacone Hdpe 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.