AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte  del  medicinale  per  uso  umano  «Omnic»
(13A09356) 
(GU n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

 
       Estratto determinazione V & A/1876 del 5 novembre 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.P.A. 
    Specialita' medicinale: OMNIC. 
    Tipologia: Proroga smaltimento scorte. 
    «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale OMNIC»: 
    A.I.C.  n.  032647012  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a   rilascio
modificato» 30 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n.  032647024  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 20 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n. 032647036 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647048 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 14 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647051 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 20 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647063 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647075 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647087 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 50 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647099 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 56 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647101 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 60 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647113 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647125 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647137 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 200 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647149 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 18 compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 032647152 - «0,4 mg compresse a  rilascio  prolungato
rivestite con film» 45 compresse in blister Al/Al, 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  29
ottobre  2013  data  di  scadenza  dei  120  giorni  previsti   dalla
determinazione  V  &  A/970  dell'11  giugno  2013  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  152  del  1°  luglio
2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.