AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Atenololo   Clortalidone   Dorom».
(13A09375) 
(GU n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

 
    Con la determinazione n. aRM - 303/2013-813 del 31  ottobre  2013
e' stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  Teva
Italia  S.R.L.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM. 
    Confezione: A.I.C. n. 033037021. 
    Descrizione: «100 mg + 25 mg compresse rivestite» 28 compresse. 
    Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOROM. 
    Confezione: A.I.C. n. 033037019. 
    Descrizione: «50 mg + 12,5 mg compresse rivestite» 28 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.