Decreto n. 134 del 29 ottobre 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0242/001/DC
Medicinale veterinario FLIMABEND 100 mg/g, sospensione per uso in
acqua da bere per polli e suini.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto - Šmarieška Cesta, 6 -
8501 Novo Mesto Slovenia
Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Novo Mesto -
Šmarieška Cesta, 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 1 busta da 100 g - A.I.C. n. 104482017;
Scatola contenente 5 buste da 100 g - A.I.C. n. 104482029;
Scatola contente 25 buste da 100 g - A.I.C. n. 104482031;
Scatola contenente 2 buste da 20 g - A.I.C. n. 104482043;
Scatola contenente 24 buste da 20 g - A.I.C. n. 104482056;
Scatola contenente 2 buste da 50 g - A.I.C. n. 104482068;
Scatola contenente 24 buste da 50 g - A.I.C. n. 104482070.
Composizione:
Ciascun g di sospensione per uso in acqua da bere contiene:
Principio attivo: Flubendazolo 100 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti
Specie di destinazione: Suini (suinetti, suini per l'ingrasso,
scrofe gravide) e polli (galline da cova, polli per la riproduzione,
pollastre, polli da carne).
Indicazioni terapeutiche:
In polli/galline: Trattamento di elmintiasi causata da
Ascaridia galli (stadi adulti), Heterakis gallinarum (stadi adulti),
Capillaria spp. (stadi adulti).
In suini: Trattamento di elmintiasi causata da Ascaris suum
(stadio adulto ed intestinale larvale) in maialini, maiali per
l'ingresso e scrofe gravide.
Tempi di attesa:
Carne e visceri:
Polli: 2 giorni
Suini:
dose 1 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni: 3 giorni;
dose 2.5 mg/kg di peso corporeo per 2 giorni: 4 giorni;
Galline ovaiole
Uova: zero giorni.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostruzione,
conformemente alle istruzioni: 24 ore .
La sospensione che rimane nella busta dopo la prima apertura deve
essere scartata.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.