AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Flagyl». (13A09675) 
(GU n.286 del 6-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 82)

 
       Estratto determinazione V & A/1969 del 12 novembre 2013 
 
    Medicinale: FLAGYL. 
    Titolare AIC: ZAMBON ITALIA S.R.L. (codice  fiscale  03804220154)
con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10 - 20091
Bresso (Milano) Italia. 
    Variazione AIC: Modifica stampati. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1,  4.2,  4.3,
4.4, 5.1  e  6.3  del  RCP  e  corrispondenti  Paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) 
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      AIC n. 018505038 - «250 mg compresse» 20 compresse in blister. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.