Estratto determinazione V & A IP n. 1659 dell'8 ottobre 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN
3mg/0,03mg comprimate filmate 21 comp. dalla Romania con numero di
autorizzazione 2796/2010/01, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente Determinazione:
Importatore: PHARMACYVALUE S.r.l., Vicolo del Piede, 15 - 00153
Roma;
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL
Codice AIC: 041249020 (in base 10) 17BU7W (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film
Composizione: ogni compressa contiene
Principio attivo: Drospirenone mg 3,00 e Etinilestradiolo mg
0,030;
Eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido di mais
pregelatinizzato; povidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa;
macrogol 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro
giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: Contraccezione orale
Confezionamento secondario: E' autorizzato il riconfezionamento
secondario presso l'officine DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26
- 26015 SORESINA (CR); WELCOME PHARMA S.p.A. Via Campobello 1, 00040
Pomezia (Roma);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL
Codice AIC: 041249020; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL
Codice AIC: 041249020; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.